La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y adulteración de cuatro medicamentos: Saizen, Bedoyecta, Buscapina Compositum y Granulox, y advirtió que consumir este tipo de versiones representa un riesgo para la salud, ya que no se puede garantizar su seguridad, calidad ni eficacia.
A través de una publicación en redes sociales, la dependencia informó sobre la situación con estos medicamentos y pidió a la población no adquirir algún producto identificado como falso o adulterado, no comprar medicamenos que se vendan en la vía pública, y en caso de presencias algún tipo de anomalía en los prodcutos dar aviso a las autoridades sanitarias.
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Saizen presentación inyectable
La Cofepris señaló que que la empresa Merck Biopharma Distribution, S.A. de C.V encargada de importar y distribuir indicó que el lote de Saizen de 20 mg (8 mg/mL), en su presentación de cartucho prellenado con solución inyectable, con numero de lote Ba054637 presentaba anomalíá en la fecha de caducidad original y cumplía con las pruebas de esterilidad.
Para el cartucho inyectable con numero de lote BA010812 no es un lote distribuido por la empresa y para la serie KW010374 de igual manera, no es un lote propiedad de la empresa y no cumple con las pruebas de
esterilidad.
Merck Biopharma Distribution, S.A. de C.V. explicó que luego de uan evaluación visual identificó que los empaques primario y secundario no corresponden al producto original, por lo que se determina que se trata de falsificación.
Además, dijo que recibió una alerta internacional sobre la falsificación del producto con los números de lote BA088217 y AB003660 con fechas de caducidad 04/2027 y 07/2027, respectivamente.
Falsificación de Bedoyecta cápsulas
De igual manera, la Cofepris advirtió sobre la falsificacón del producto Bedoyecta (Complejo B, Ácido Fólico, Vitamina C y Rutina), en cápsulas.
De acuerdo con la empresa Laboratorios Grossman, S.A. encargada del registro sanitario, informó sobre la adulteración del medicamento con números de lote 230593 y 230589, fecha de caducidad NOV 2026, debido a que no existen registros de acondicionamiento y distribución.
La dependencia comentó que el consumo de Bedoyecta falsificado representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconocen las condiciones de fabricación; almacenamiento como la temperatura, humedad y luz; así como la distribución y transporte.
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Adulteración de Buscapina Compositum
La advertencia fue emitida por la empresa Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V responsable del registro sanitaria, quien dijo que la presentación de Buscapina® Compositum (Hioscina, Metamizol sódico) de 10 mg/ 250 mg, en tabletas había sido falsificado.
Refirió que se trata de los lotes CMXA001, el cual se cambió la fecha de caducidad, se oferta una presentación de 24 tabletas la cual no es comercializada para este medicamento, además de que este lote no existe en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna presentación.
En cuanto a la presentación de 36 tabletas, los lotes para caja CMXA 007 y blíster CMXA007, MXA007 y C57411 se cambió la fecha de caducidad.
Imitación de Granulox en aerosol
La cofepris comentó que la empresa Medic Manage, S.A. de C.V encargada del registro sanitario, detectó la modificación de la fecha de caducidad para Granulox (aerosol para tratamiento de heridas), correspondiente al número de lote 16115143.
Este producto fue comercializado en México con fecha de caducidad original 2019-11 y posteriormente se identificó con la fecha de caducidad 2026-12.
Comentó que la debido a la falsificación no se pueden garantizar las condiciones necesarias para preservar su composición, función, esterilidad, comprometiendo su seguridad y eficacia.
